氨鲁米特片简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 氨鲁米特片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 溶出度 3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本 附： * 氨鲁米特片药品说明书 1 拼音

ān lǔ mǐ tè piàn

2 英文参考

Aminogluteth1mlde Tablets

3 氨鲁米特片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名

氨鲁米特片

3.1.2 汉语拼音

Anlumite Pian

3.1.3 英文名

Aminogluteth1mlde Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含氨鲁米特（C13H16N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于氨鲁米特10mg），照氨鲁米特项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在242nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查 3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（7→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（pH 7.4）定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在237nm的波长处测定吸光度；另取氨鲁米特对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（7→1000）溶解并稀释至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.4）稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨鲁米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使氨鲁米特溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在242nm的波长处测定吸光度，按C13H16N2O2的吸收系数（）为504计算，即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素抑制药，抗肿瘤药。

3.8 规格

（1）0.125g ?（2）0.25g

3.9 贮藏

遮光，密封保存。

3.10 版本