怎样在中国药品电子监管平台上申请药品生产企业赋码

1、进入药品电子监管码生产企业断,下载药品信息,双击左侧菜单中的“信息管理”,进入“药品目录”选项卡,输入本公司已输入到药监局管理系统中的药品信息,点击“查询”按钮找到所要下载的药品信息后点击“下载药品信息”按钮,然后按照屏幕提示将下载到的药品信息保存到公司网络服务器内指定的文件夹中。

2、文件夹命名应该以产品名称及下载日期命名。

3、生产部指定人员会将相应的产品信息导入生产线赋码系统。双击左侧菜单中“监管码管理”,点击右侧“监管码申请”选项卡,打开监管码申请页面,分别选择正确的“药品信息”及“药品规格”,同时选择正确的包装级别数,输入最高级别数后系统将自动计算出其他各级包装所需要的监管码数量,并汇总。

4、点击“提交”按钮后即完成申请。

5、申请监管码结束后,需等待药监网生成该监管码(1个工作日内生成)。

6、监管码生成后,企业可在“监管码下载”页面下载已经生成的监管码文件,用户下载完监管码后,需要进行确认操作,已经确认下载过的监管码不允许重复下载。注:监管码文件生成规则是“药品通用名_申请单号_码开始序列号(20位监管码的前16位) _-文件序号(3位数字)_包装规格_包装级别”,例如:地高辛片_20100303-001_8100065000000000_003_盒30片_1;(包装级别中,1为最小包装);药品生成的监管码,需要根据不同包装级别,生成不同的文件,比如用户申请的包装是二级包装,则系统会生成两个码文件;但是下载到用户端时,所有文件则打包为一个文件压缩包。

6、监管码文件下载后,为扩展名.dat的加密文件,此时需要对该加密文件进行解密后,方可使用。直接点击“监管码解密”菜单,选择监管码加密包文件,然后点击解密进行解密操作。注:解密时计算机必须连接数字证书,且必须使用在监管码申请时指定的解密用户数字证书。